L'ESSAI CLINIQUE COLCORONA

Informations à l’intention des professionnels de la santé

ColCorona est une étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo. Suite à la signature du formulaire de consentement éclairé, 6 000 sujets non hospitalisés positifs à la COVID-19 répondant à tous les critères d’inclusion et à aucun critère d’exclusion sont randomisés pour recevoir, soit de la colchicine (0,5 mg deux fois par jour pendant 3 jours et une fois par jour pendant les 27 jours suivants), ou un placebo (ratio d’attribution 1 : 1) pendant 30 jours.

Le protocole d’essai clinique ColCorona a été approuvé par les comités d’éthique et les organismes de réglementation. L’étude est surveillée par un comité de surveillance et de suivi (DMC) composé d’experts en essais cliniques et est financée par le gouvernement du Québec, les National Institutes of Health des États-Unis et la Fondation Bill & Melinda Gates.

Des évaluations de suivi par téléphone ou vidéo ont lieu aux jours 15 et 30 après la randomisation pour évaluer l’apparition de tout indicateur de résultat ou événement indésirable de l’essai.

L’objectif principal de l’essai clinique ColCorona

L’objectif principal de l’étude ColCorona est de déterminer si le traitement à court terme avec la colchicine réduit d’au moins 25 % le taux de décès et de complications pulmonaires lié à la COVID-19. Le critère d’évaluation principal est le critère composite de décès ou de besoin d’hospitalisation en raison d’une infection de la COVID-19 dans les 30 jours suivant la randomisation. Les indicateurs de résultat secondaires incluent la nécessité d’une ventilation mécanique.

Pourquoi s’associer à l’Institut de Cardiologie de Montréal (ICM)

Fondé en 1954, l’Institut de Cardiologie de Montréal vise constamment les plus hauts standards d’excellence dans l’industrie de la santé grâce à son leadership en recherche clinique et fondamentale, en soins ultra-spécialisés, en formation professionnelle et en prévention.

 

L’Institut, qui abrite le plus grand centre de recherche au Canada, a acquis des connaissances approfondies sur la colchicine dans une étude antérieure intitulée COLchicine Cardiovascular Outcomes Trial (COLCOT-1) publiée dans le New England Journal of Medicine. Le Dr Jean-Claude Tardif, directeur du Centre de recherche de l’ICM, et son équipe ont démontré qu’une faible dose quotidienne de colchicine (0,5 mg) réduisait significativement le risque d’événements cardiovasculaires ischémiques primaires et totaux de 23 % et 34 % respectivement par rapport au placebo chez 4 745 patients ayant récemment fait une crise cardiaque. En outre, la colchicine a également démontré dans une étude préclinique qu’elle réduisait les lésions pulmonaires expérimentales (hyperoxiques).

Comment participer à l’essai clinique ColCorona

Il existe de nombreuses façons de prendre part à l’essai clinique ColCorona en tant que professionnel de la santé :

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Devenez partenaire de recrutement dans votre région

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Affichez de l’information sur l’essai ColCorona dans votre institution (clinique de santé, salle d’urgence, pharmacies, organismes de bienfaisance locaux, sites de test pour la COVID-19, etc.)

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Référez vos patients positifs à la COVID-19 à la ligne directe : 1 877-536-6837

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Faites connaître l’essai ColCorona à vos pairs en leur envoyant des informations

Si vous êtes un professionnel de la santé et souhaitez participer à l’essai clinique ColCorona, communiquez avec camille.turbide@gmail.com pour plus d’informations sur la manière dont vous pouvez aider.

Ressources ColCorona pour les professionnels de la santé

Pour le matériel de communication visant à faire connaître l’essai clinique ColCorona, communiquez avec : camille.turbide@gmail.com